格隆汇 7 月 24日丨昂利康(002940,股吧)(002940.SZ)公布，近日，公司通过国家药品监督管理局网站获悉，公司头孢克洛缓释片(规格0.375g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品名称：头孢克洛缓释片；规格：0.375g(按C15H14ClN3O4S计)；批准文号：国药准字H20020456；注册分类：化学药品；申请人：浙江昂利康制药股份有限公司；申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价；受理号：CYHB1950388国；审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢克洛缓释片是第二代头孢菌素类药物，原研厂商为美国礼来公司。该药品临床适用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染。头孢克洛缓释片已被列入《国家医保目录（2019年版)》，类别为乙类药品。

公司就该药品于2019年04月22日向国家药品监督管理局药品审评中心递交补充申请，于2019年05月21日获得受理。公司为头孢克洛缓释片国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。

截至公告披露日，公司对该药品一致性评价累计研发投入金额约为人民币1731.61万元(未经审计)。

公司头孢克洛缓释片(0.375g)通过一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

（责任编辑： HN666）

看全文

写评论已有条评论跟帖用户自律公约

提 交还可输入500字

最新评论

查看剩下100条评论

你可能会喜欢

推荐阅读

和讯热销金融证券产品