圣和药业：提升药品质量安全水平推动产业创新驱动发展

2016 年 11 月 13 日2100

　　为深入贯彻党的十八届六中全会精神和党中央、国务院关于食品药品安全监管工作的决策部署，加快提升药品质量安全水平，推动医药产业创新驱动发展，近日，国家食品药品监管总局局长毕井泉主持召开座谈会，听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议。国家总局副局长吴浈、孙咸泽以及有关司局和直属单位主要负责同志参加了座谈会。

　　毕井泉指出，以习近平同志为核心的党中央高度重视食品药品安全工作，党的十八届六中全会对食品药品安全治理体系建设、药品医疗器械审评审批制度改革、药品流通体制改革等进一步作了强调。毕井泉表示，要努力建立鼓励创新的药品审评审批制度，完善法规制度、政策措施、技术指南，以临床为导向重构药品审评流程，以审评为中心整合监管资源，提高审评能力和监管效率，研究临床试验管理、数据保护、专利链接等与创新密切相关的政策，以监管制度创新推动制药业转型升级和供给侧结构性改革。

　　毕井泉高度肯定了企业在药品审评审批制度改革中发挥的重要作用。他指出，要进一步增强发展创新型产业的信心，希望制药企业踊跃参与审评审批制度改革，发挥自身优势，积极建言献策，与监管部门共同努力完善相关制度规范。要严格遵循药品生产经营的各项法规制度，提高质量安全保障能力，确保上市药品安全有效。

　　圣和药业、天士力(600535,股吧)制药等国内10余家制药企业负责人以及沈阳药科大学专家参加了座谈。圣和药业董事长王勇介绍，为了保证药品生产质量均一、稳定和可靠，公司严格按照GMP规定，根据《中国药典》制定了原辅材料、半成品、成品的质量标准或内控指标，对生产的各个环节质量控制点全程监控，对关键工序增加自动化控制，减少人为差错，全方位保障产品的质量。

　　参会代表一致认为，国家下决心改革药品审评审批制度，是利国利民的大好事，对于构建现代药品监管制度，提升中国制造药品质量和竞争力，更好地满足公众用药安全有效具有重要的现实意义和深远影响。大家建议，要坚持不懈地把改革进行到底，进一步完善审评标准规范和技术指南，加强审评专家力量和技术队伍建设，为企业研发生产提供更有力的指导，创造鼓励创新的医药、医疗、医保“三医联动”政策环境。

（责任编辑：冉一方 HN058）

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